Cấp mới Giấy chứng nhận phòng xét nghiệm đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học cấp II thuộc thẩm quyền của Sở Y tế

TT

Trình tự/ Nội dung công việc

Trách nhiệm

Thời gian/ Yêu cầu đáp ứng

Biểu mẫu/ Kết quả

Người đề nghị cấp chứng chỉ hành nghề làm và gửi hồ sơ về Sở Y tế;  

Cá nhân có nhu cầu

Giờ hành chính

Theo mục 5.2;

Số lượng 01 bộ

1.                  1

- Tiếp nhận, kiểm tra, hướng dân bổ sung hồ sơ (nếu thiếu)

- Ghi phiếu tiếp nhận hồ sơ cho người đề nghị;

- Cập nhập vào sổ theo dõi “Một của”

- Cập nhập đầy đủ thông tin vào phiếu kiểm soát quá trình;

- Chuyển hồ sơ cho phòng NVY

BP Tiếp nhận hs và trả kết quả “Một cửa”

Giờ hành chính;

Theo đúng mục 5.2

Có xác nhận nhận hồ sơ của NVY.

≤02 ngày

Phiếu biên nhận hồ sơ BM.NY.36.01

Sổ theo dõi giao nhận hồ sơ;

Phiếu kiểm soát quá trình BM.NY.36.02

2.                   

Tiếp nhận hồ sơ từ “Một cửa”, Xử lý hồ sơ, phân công thực hiện:

a/ Trường hợp hồ sơ không hợp lệ:

- Trường hợp hồ sơ chưa đầy đủ, hợp lệ thì trong thời hạn 10 ngày làm việc, kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ, Sở Y tế sẽ có văn bản thông báo cho cơ sở đề nghị cấp giấy chứng nhận để hoàn chỉnh hồ sơ. Văn bản thông báo sẽ nêu cụ thể những bổ sung, nội dung nào cần sửa đổi

- Cơ sở đề nghị cấp mới giấy chứng nhận an toàn sinh học phải bổ sung, sửa đổi theo đúng nội dung đã được ghi trong văn bản thông báo của cơ quan tiếp nhận hồ sơ

-Sau 10 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ bổ sung, sửa đổi, nếu hồ sơ đã đầy đủ, hợp lệ thì Sở Y tế sẽ hoàn thành việc thẩm định hồ sơ.

- Trường hợp cơ sở đề nghị cấp giấy chứng nhận an toàn sinh học đã bổ sung, sửa đổi hồ sơ nhưng không đúng với yêu cầu thì Sở Y tế sẽ thông báo cho cơ sở đề nghị cấp giấy chứng nhận an toàn sinh học để tiếp tục hoàn chỉnh hồ sơ theo quy định tại khoản 3 Điều 5 của Thông tư 29/2012/TT-BYT ngày 04/12/2012.

Lãnh đạo phòng NVY;

Chuyên viên

10 ngày làm việc.

Phiếu kiểm soát quá trình BM.NY.36.02

BM.VP.00.01 (Phiếu hướng dẫn bổ sung)

3.                   

Tiếp nhận hồ sơ từ “Một cửa”, Xử lý hồ sơ, phân công thực hiện

b/ Trường hợp hồ sơ hợp lệ:

Thành phần hồ sơ hợp lệ theo đúng mục 5.2:

Trường hợp hồ sơ đầy đủ, hợp lệ thì cơ quan tiếp nhận hồ sơ phải tổ chức thẩm định tại phòng xét nghiệm trong thời gian 30 ngày làm việc kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ

Lãnh đạo phòng NVY;

Chuyên viên

25 ngày làm việc

Phiếu kiểm soát quá trình BM.NY.36.02

4.                   

Kiểm tra văn bản và trình ký

Phòng Nghiệp vụ Y

03 ngày

Phiếu kiểm soát quá trình BM.NY.36.02

5.                   

Phê duyệt cấp GCNATSH

Lãnh đạo Sở

02 ngày

BM.NY.36.02

6.                   

Chuyển kết quả cho Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả (GCNATSH), vào Sổ theo dõi kết quả xử lý công việc.

Chuyên viên phòng NVY

- Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả

Chuyển ngay Bộ phận 1 cửa

Sổ TD xử lý công việc;

BM.NY.36.02

7.                   

Trả kết quả cho cá nhân đề nghị:

- Kiểm tra và thu hồi giấy biên nhận hồ sơ để hủy;

- Ký xác nhận vào sổ nhận hồ sơ và trả kết quả của “Một cửa”

Chuyên viên Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả

Giờ hành chính;

Có giấy biên nhận đúng quy định

Sổ theo dõi nhận hồ sơ và trả kết quả “Một cửa”

8.                   

Thống kê và theo dõi

Chuyên viên được phân công có trách nhiệm thống kê các TTHC thực hiện tại đơn vị vào Sổ thống kê kết quả thực hiện TTHC (BM.NY.36.03)

Chuyên viên được phân công

(Do bộ phận Văn phòng)

– Sổ theo dõi kết quả xử lý công việc

– Sổ thống kê TTHC BM.VP.00.02

Lưu ý

·      Phiếu theo dõi quá trình xử lý công việc – BM.NY.36.02 phải được thực hiện tại từng bước công việc của mục 5.7;

·      Tổng thời gian phân bổ cho các bước công việc không vượt quá thời gian quy định hiện hành của thủ tục này.