Thông tin chung
| Lĩnh vực: | Dược phẩm |
| Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: | Sở Y tế |
| Nơi tiếp nhận: | Trung tâm phục vụ hành chính công Tỉnh, 01 đường Lê Lai - thành phố Huế (Điện thoại: 0234.3856868) |
| Thời gian tiếp nhận: | Từ thứ 2 đến thứ 6 và sáng thứ 7 hàng tuần (trừ các ngày nghỉ Lễ theo quy định) |
Trình tự thực hiện
Bước 1: Người đề nghị cấp Hội thảo giới thiệu thuốc làm và gửi hồ sơ về Sở Y tế;
Bước 2: Sở Y tế tiếp nhận và gửi phiếu tiếp nhận hồ sơ cho người đề nghị;
Bước 3: Sở Y tế xử lý hồ sơ
- Trường hợp hồ sơ chưa hợp lệ thì trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ, Sở Y tế phải có văn bản thông báo cho người đề nghị cấp Hội thảo giới thiệu thuốc để hoàn chỉnh hồ sơ.
- Trường hợp không đủ điều kiện để cấp Hội thảo giới thiệu thuốc, Sở Y tế sẽ có văn bản trả lời và nêu rõ lý do.
- Đối với hồ sơ hợp lệ, trong thời hạn 10 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ, Sở Y tế tổ chức thẩm định và cấp Giấy tiếp nhận Hội thảo giới thiệu thuốc.
Bước 4: Trả kết quả cho người đề nghị.
Cách thức thực hiện:
Trên Trang dịch vụ công trực tuyến, qua dịch vụ của bưu điện hoặc Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả - Sở Y tế, số 28 đường Lê Lợi, TP Huế
Yêu cầu thêm
a) Trường hợp đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo là đơn vị được ủy quyền thì phải có các giấy tờ sau đây:
- Văn bản ủy quyền hợp lệ;
- Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc Giấy phép thành lập Văn phòng đại diện của thương nhân nước ngoài của đơn vị được ủy quyền.
b) Tài liệu tham khảo, chứng minh, xác thực thông tin trong nội dung quảng cáo:
- Các tài liệu bằng tiếng Anh phải dịch ra tiếng Việt kèm theo tài liệu gốc bằng tiếng Anh. Bản dịch tiếng Việt phải được đóng dấu xác nhận của đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo;
- Các tài liệu bằng tiếng nước ngoài không phải là tiếng Anh phải dịch ra tiếng Việt và kèm theo tài liệu gốc bằng tiếng nước ngoài. Bản dịch tiếng Việt phải được công chứng theo quy định của pháp luật.
c) Các tài liệu trong hồ sơ được in rõ ràng, sắp xếp theo trình tự quy định, giữa các phần có phân cách bằng giấy màu, có trang bìa và danh mục tài liệu;
d) Các giấy tờ trong hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo phải còn hiệu lực, là bản sao chứng thực hoặc bản sao có đóng dấu của đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo. Các tài liệu trong hồ sơ phải có dấu, dấu giáp lai của đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo;
đ) Mẫu nội dung quảng cáo được trình bày trên khổ giấy A4. Mẫu hình thức quảng cáo ngoài trời khổ lớn có thể trình bày trên khổ giấy A3 hoặc khổ giấy khác và ghi rõ tỷ lệ kích thước so với kích thước thật.
Hồ sơ kèm theo
| Tên hồ sơ | Mẫu tải về |
|---|---|
| Văn bản đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo theo mẫu- Phụ lục 01, Thông tư 09/2015/TT-BYT (Bản chính) | Tải về |
| Phiếu đăng ký hồ sơ hội thảo giới thiệu thuốc (Bản chính) | |
| Bản dự kiến chương trình hội thảo (Bản chính) | |
| Lý lịch trích ngang của các báo cáo viên (Bản chính) | |
| Nội dung của từng báo cáo, tên và chức danh khoa học của người báo cáo (Bản chính) | |
| Các tài liệu liên quan (tờ rơi, tờ hướng dẫn sử dụng thuốc) đã được Cục Quản lý dược phê duyệt. (Bản chính) | |
| Bản sao hợp pháp quyết định cấp số đăng ký của thuốc xin hội thảo (Bản sao) | |
| Bản sao hợp pháp giấy chứng nhận hoạt động về thuốc của đơn vị đăng ký hội thảo (Bản sao) |
Số lượng hồ sơ: 01
Căn cứ pháp lý
SỞ TƯ PHÁP - TỈNH THỪA THIÊN HUẾ