Cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề vắc xin, sinh phẩm y tế

Thông tin chung

Lĩnh vực:Dược phẩm
Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC:Sở Y tế
Nơi tiếp nhận:Trung tâm phục vụ hành chính công Tỉnh, 01 đường Lê Lai - thành phố Huế (Điện thoại: 0234.3856868)
Thời gian tiếp nhận:Từ thứ 2 đến thứ 6 và sáng thứ 7 hàng tuần (trừ các ngày nghỉ Lễ theo quy định)

Trình tự thực hiện

Bước 1: Người đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề vắc xin, sinh phẩm y tế nộp hồ sơ tại bộ phận tiếp nhận và trả kết quả – Sở Y tế;

Bước 2: Sở Y tế tiếp nhận và gửi phiếu tiếp nhận hồ sơ cho người đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề vắc xin, sinh phẩm y tế;

Bước 3: Sở Y tế xử lý hồ sơ:

Trường hợp hồ sơ chưa hợp lệ: Trong thời hạn 10 ngày làm việc, kể từ ngày ghi trên phiếu tiếp nhận hồ sơ, Sở Y tế phải thông báo cho người đề nghị cấp Giấy chứng nhận để hoàn chỉnh hồ sơ.

- Trường hợp không đủ điều kiện cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề vắc xin, sinh phẩm y tế: Sở Y tế sẽ có văn bản trả lời và nêu rõ lý do

Đối với hồ sơ hợp lệ, trong thời hạn tối đa 30 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận, Sở Y tế tổ chức thẩm định và cấp Giấy chứng nhận cho người đề nghị.

Bước 4: Trả Giấy chứng nhận cho người đề nghị.

Cách thức thực hiện:

Trên Trang dịch vụ công trực tuyến, qua dịch vụ của bưu điện hoặc Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả - Sở Y tế, số 28 đường Lê Lợi, TP Huế

Yêu cầu thêm

Không

Hồ sơ kèm theo

Tên hồ sơMẫu tải về
Đơn đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề vắc xin, sinh phẩm y tế (Bản chính); (Bản chính)Tải về
Bản sao hợp pháp CCHND của người quản lý chuyên môn về dược phù hợp với hình thức tổ chức kinh doanh; (Bản sao)
Bản sao hợp pháp Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh; (Bản sao)
Bản kê khai danh sách nhân sự, trang thiết bị chuyên môn, cơ sở vật chất kỹ thuật; (Bản chính)Tải về
Đối với đại lý bán thuốc cho doanh nghiệp kinh doanh thuốc, đại lý bán vắc xin, sinh phẩm y tế cho doanh nghiệp sản xuất vắc xin, sinh phẩm y tế, ngoài các giấy tờ quy định như trên còn phải có bản sao hợp pháp hợp đồng đại lý giữa doanh nghiệp mở đại lý và người đứng đầu của đại lý (Bản sao)

Số lượng hồ sơ: 02

Căn cứ pháp lý

Văn bản quy phạm pháp luật

SỞ TƯ PHÁP - TỈNH THỪA THIÊN HUẾ