Thông tin chung
| Lĩnh vực: | Dược phẩm |
| Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: | Sở Y tế |
| Nơi tiếp nhận: | Trung tâm phục vụ hành chính công Tỉnh, 01 đường Lê Lai - thành phố Huế (Điện thoại: 0234.3856868) |
| Thời gian tiếp nhận: | Từ thứ 2 đến thứ 6 và sáng thứ 7 hàng tuần (trừ các ngày nghỉ Lễ theo quy định) |
Trình tự thực hiện
Bước 1: Người đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc nộp hồ sơ tại bộ phận tiếp nhận và trả kết quả – Sở Y tế;
Bước 2: Sở Y tế tiếp nhận và gửi Phiếu tiếp nhận hồ sơ cho người đề nghị;
Bước 3: Sở Y tế xử lý hồ sơ:
Trường hợp hồ sơ chưa hợp lệ thì trong thời hạn 10 ngày làm việc, kể từ ngày ghi trên phiếu tiếp nhận hồ sơ, Sở Y tế phải thông báo cho người đề nghị cấp để hoàn chỉnh hồ sơ.
Đối với hồ sơ hợp lệ, trong thời hạn tối đa 40 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận, Sở Y tế phải tổ chức thẩm định và cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc.
Bước 4: Trả Giấy chứng nhận cho người đề nghị.
Cách thức thực hiện:
Trên Trang dịch vụ công trực tuyến, qua dịch vụ của bưu điện hoặc Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả - Sở Y tế, số 28 đường Lê Lợi, TP Huế
Yêu cầu thêm
- Cơ sở phải đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” (GPP) đối với nhà thuốc và các quầy thuốc tại phường của quận, thị xã, thành phố trực thuộc tỉnh đổi, gia hạn, cấp lại.
- Cơ sở phải đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt phân phối thuốc” (GDP) đối với doanh nghiệp.
- Người phụ trách chuyên môn phải có Chứng chỉ hành nghề Dược.
Hồ sơ kèm theo
| Tên hồ sơ | Mẫu tải về |
|---|---|
| Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (Bản chính theo mẫu) | Tải về |
| Chứng chỉ hành nghề dược của người quản lý chuyên môn về dược phù hợp với hình thức tổ chức kinh doanh; (Bản sao) | Tải về |
| Bản kê khai địa điểm và trang thiết bị chuyên môn của cơ sở kinh doanh thuốc (Bản chính) | Tải về |
| Bản kê khai danh sách nhân sự (bản chính) và bằng cấp chuyên môn (Bản sao) | Tải về |
| Đối với đại lý bán thuốc cho doanh nghiệp kinh doanh thuốc, đại lý bán vắc xin, sinh phẩm y tế cho doanh nghiệp sản xuất vắc xin, sinh phẩm y tế, ngoài các giấy tờ quy định như trên còn phải có bản sao hợp pháp hợp đồng đại lý giữa doanh nghiệp mở đại lý và người đứng đầu của đại lý (Bản chính) |
Số lượng hồ sơ: 02
Căn cứ pháp lý
| Văn bản quy phạm pháp luật |
|---|
SỞ TƯ PHÁP - TỈNH THỪA THIÊN HUẾ